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十三五医疗器械创新规划望发布
发布时间:2016-09-01    |    浏览:541
    (同花顺综合)9月1日从科技部官方微博“锐科技”获悉,8月12日,科技部社发司在北京组织召开《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》(以下简称《规划》)征求意见座谈会。会议邀请了俞梦孙、张兴栋、程京3位院士和来自清华大学、国家康复辅具研究中心、上海联影等高校、科研院所和企业代表等40余位专家对《规划》给予咨询指导。教育部、工业和信息化部、卫生计生委等11个部门和北京、重庆科委相关业务处级同志出席了本次会议。

  国家康复辅具研究中心樊瑜波主任介绍了《规划》的框架和内容,分析了医疗器械行业发展面临的新的战略机遇,提出了医疗器械前沿技术和重大产品的发展重点。与会专家围绕着医疗器械领域的战略朝向、前沿及颠覆性技术重点、重大战略性产品选择、政策措施等内容进行了充分讨论,积极为我国医疗器械领域“十三五”的整体发展建言献策。

  与会专家认为,“十二五”医疗器械创新突破取得重大成效,在“十二五”国产化取得长足进步的基础上,“十三五”要进一步加强自主创新,坚持走中国特色的自主创新之路,实现医疗器械领域弯道超车;坚持以需求为导向,加强提升能力,集中力量解决问题;要进一步细化《规划》实施的保障措施,加强部门间的协同配合,营造更具活力的创新生态。

  按照总体工作安排,《规划》在进一步修改完善征求部门意见后,将于今年正式发布。

  德邦证券认为,今年的医疗器械,受到了明显的来自政策的支持。不管是“十三五”规划纲要,还是“中国制造”提升计划等等,都将国产医疗器械的创新研发、质量升级提升到了前所未有的高度——国家战略的位置,包括习大大在内的国家领导人公开为国产医疗器械“呐喊”。在使用方,在医改试点省湖南、试点城市山东济南、以及首都北京等的医改方案中,都提出鼓励优先采用国产设备。另外一方面,从国家卫计委最新出台的医院控费来看,全国医疗费用增长幅度从20%降到2017年底的10%以下。而其控费措施,重点之一就是优先采购国产高值耗材。未来国产医疗器械的增长值得期待。

  中泰证券认为,CFDA 发布《关于征求医疗器械优先审批程序意见的函》,这是继2014 年《创新医疗器械特别审批程序(试行)》实行之后,此次政策再次放开优先审评的适用范围,扩大至列入国家重大科技专项或国家重点研发计划以及临床急需的产品,包括IVD、影象、核医学设备等,结合卫计委发布的“精准医学研究”2016 年度项目公示,核心内容就是实现医疗器械的国产化,利好具有显著技术优势、有望实现进口替代的研发型企业。

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